順博醫(yī)療醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 UDI 系統(tǒng)上線運行
2022年03月01日,天津市順博醫(yī)療設(shè)備有限公司自主完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)系統(tǒng)建設(shè)并順利上線運行,此UDI系統(tǒng)為順博醫(yī)療具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系統(tǒng)。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”,是精準(zhǔn)識別醫(yī)療器械的基礎(chǔ),貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié),對實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管、全過程追溯具有重要意義。
順博醫(yī)療從事康復(fù)、理療、中醫(yī)、運動醫(yī)學(xué)、科技養(yǎng)生、美容等多領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。在相關(guān)監(jiān)管部門的扶持指導(dǎo)下,順博醫(yī)療嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》的要求,對公司注冊/備案醫(yī)療器械實現(xiàn)UDI管理,實現(xiàn)產(chǎn)品符合“唯一性、穩(wěn)定性和可擴(kuò)展性”三要素要求。
順博醫(yī)療將以系統(tǒng)上線運行為契機(jī),嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任,做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的示范應(yīng)用,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量可控、安全有效,帶動全行業(yè)良性發(fā)展。